# Concept Medical เผยผลการศึกษาเบื้องต้นระยะ 3 ปี จากโครงการ SIRONA ณ การประชุม Charing Cross Symposium ประจำปี 2569

- Link: https://www.thailand-business-news.com/th/pr-news/concept-medical-%e0%b9%80%e0%b8%9c%e0%b8%a2%e0%b8%9c%e0%b8%a5%e0%b8%81%e0%b8%b2%e0%b8%a3%e0%b8%a8%e0%b8%b6%e0%b8%81%e0%b8%a9%e0%b8%b2%e0%b9%80%e0%b8%9a%e0%b8%b7%e0%b9%89%e0%b8%ad%e0%b8%87%e0%b8%95
- Published: 2026-04-28T17:39:00+07:00
- Author: PR Newswire

|   |

ลอนดอน, 28 เมษายน 2569 /PRNewswire/ — [Concept Medical Inc.](https://www.conceptmedical.com/)
ประกาศเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นจากการติดตามผลระยะเวลา 3 ปี ของ**การศึกษาทดลองแบบสุ่ม
ในโครงการ ****SIRONA ภายในงานประชุม Charing Cross (CX) Symposium ประจำปี 2569 **
ข้อมูลดังกล่าวช่วยตอกย้ำความแข็งแกร่งในฐานะผู้นำด้านนวัตกรรมการนำส่งยาเพื่อใช้รักษา
โรคหลอดเลือดส่วนปลาย

 [⌊Preliminary 3-Year SIRONA Data Presented at CX-2026 Demonstrates Durable Freedom from Reintervention with MagicTouch PTA in Femoropopliteal Disease⌉](https://mma.prnasia.com/media2/2966154/SIRONA_Trial_Data.jpg?p=medium600)

Preliminary 3-Year SIRONA Data Presented at CX-2026 Demonstrates Durable Freedom
from Reintervention with MagicTouch PTA in Femoropopliteal Disease

**ศ. ****Ulf Teichgräber** **ผู้วิจัยหลัก **เป็นผู้ขึ้นนำเสนอข้อมูลในช่วงการบรรยาย
พิเศษในหัวข้อ ‘ผลการศึกษาทดลองแบบสุ่ม SIRONA ระยะเวลา 3 ปี’

**SIRONA คือการศึกษาทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของการ
ขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนเคลือบยา Sirolimus กับบอลลูนเคลือบยา Paclitaxel สำหรับการ
รักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและหลังเข่า** โดยมุ่งสร้างหลักฐานเชิงประจักษ์จากการเปรียบ
เทียบกันโดยตรง ในสาขาการรักษาที่เดิมทีใช้ยา Paclitaxel มาโดยตลอด ซึ่งก่อนหน้านี้
[วารสาร JACC ได้ตีพิมพ์ผลการศึกษาในระยะ 12 เดือน](https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.12.017)
ที่ยืนยันความไม่ด้อยกว่า เมื่อเทียบกับตัวชี้วัดหลักทั้งในด้านประสิทธิผลและความปลอดภัย
ของการศึกษานี้

ผลวิเคราะห์ข้อมูลระยะ 3 ปีล่าสุดพบว่า [**MagicTouch PTA**](https://www.conceptmedical.com/magictouch-pta/)
ซึ่งเป็นบอลลูนเคลือบยา Sirolimus มี**อัตราการปลอดจากการต้องกลับมารักษาซ้ำในตำแหน่ง
เดิมจากข้อบ่งชี้ทางคลินิก (****cdTLR) สูงกว่า**กลุ่มที่ใช้บอลลูนเคลือบยา Paclitaxel**(****
88.2% เทียบกับ 80.2%; HR 0.60; 95% CI 0.36–0.97; log-rank p=0.03)** ทั้งนี้ ผลลัพธ์
ดังกล่าวยังอยู่ในขั้นตอนการ**พิจารณาตรวจสอบโดยคณะกรรมการตัดสินเหตุการณ์ทางคลินิก(****
CEC) **อย่างไรก็ตาม ข้อค้นพบเบื้องต้นเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่า การขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูน
เคลือบยา Sirolimus อาจให้ผลลัพธ์ในระยะยาวที่คงทนและยั่งยืนกว่าการใช้บอลลูนเคลือบ
ยา Paclitaxel

เมื่อครบกำหนดติดตามผล 3 ปี อัตราการปลอดจาก**การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุของทั้งสองกลุ่ม
ยังคงอยู่ในระดับที่ใกล้เคียงกัน** **(****92.6% เทียบกับ 92.6%; HR 1.12; p=0.67)**
ซึ่งช่วยยืนยันความปลอดภัยในระยะยาวที่มีความสมดุล นอกจากนี้ อัตราการปลอดจาก**การถูก
ตัดอวัยวะส่วนหลักยังอยู่ในระดับต่ำ** โดย**ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ**
ระหว่างทั้งสองกลุ่ม **(****99.6% เทียบกับ 99.6%; HR 0.54; p=0.61)**

**ศ. ****Ulf Teichgräber** ผู้วิจัยหลัก กล่าวว่า "ข้อมูลเบื้องต้นระยะ 3 ปีของ SIRONA
นั้นน่าตื่นเต้นมาก การที่ [MagicTouch PTA](https://www.conceptmedical.com/magictouch-pta/)
สามารถลดอัตรา cdTLR ได้อย่างต่อเนื่องตลอดช่วงการติดตามผลที่ยาวนานเช่นนี้ เป็นสิ่ง
ที่น่าประทับใจและพิสูจน์ให้เห็นประสิทธิภาพอันคงทนของการนำส่งยา Sirolimus ในการรักษา
โรคหลอดเลือดต้นขาและหลังเข่า ข้อมูลเหล่านี้ถือเป็นหลักฐานสำคัญจากการศึกษาแบบสุ่ม
ในระยะยาว ซึ่งหากผ่านการรับรองขั้นสุดท้ายจากคณะกรรมการ CEC แล้ว จะถือเป็นสัญญาณที่
ดีมากสำหรับบทบาทของบอลลูนเคลือบยา Sirolimus ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายในอนาคต
ทั้งนี้ ข้อค้นพบดังกล่าวไม่ควรถูกตีความว่าเป็นผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นกับยาทุกตัวในกลุ่ม
นี้ แต่เป็นการตอกย้ำถึงความจำเป็นในการประเมินเทคโนโลยีบอลลูนเคลือบยา Sirolimus ใน
แต่ละรุ่นโดยอิงจากหลักฐานทางคลินิกที่ชัดเจน"

**ดร. ****Manish Doshi** ผู้ก่อตั้งและกรรมการผู้จัดการบริษัท Concept Medical กล่าว
เสริมว่า "สำหรับเราแล้ว SIRONA คือตัวแทนของระเบียบวินัยทางวิทยาศาสตร์คลินิกในระยะ
ยาว เพราะมองไกลกว่าผลลัพธ์ในระยะแรกเริ่ม เพื่อทำความเข้าใจความคงทนของการรักษาอย่าง
แท้จริง ซึ่งข้อมูลระยะ 3 ปีนี้ได้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับหลักฐานเชิงเปรียบเทียบ
สำหรับการรักษาด้วยบอลลูนเคลือบยา Sirolimus และในขณะที่เราขยายฐานสู่ระดับสากล เรา
ยังคงมุ่งสร้างข้อมูลระยะยาวที่มีคุณภาพสูง เพื่อให้แพทย์สามารถนำไปใช้ได้อย่างมั่นใจ"

**เกี่ยวกับ ****Concept Medical**

Concept Medical Inc. คือผู้บุกเบิกระดับโลกด้านเทคโนโลยีการนำส่งยาสำหรับการรักษาโรค
หลอดเลือด โดยมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่รัฐฟลอริดา สหรัฐอเมริกา และมีฐานการผลิตในอินเดีย
บริษัทฯ เป็นเจ้าของ[**แพลตฟอร์มเทคโนโลยี ****Nanolute™**](https://www.conceptmedical.com/nanolute-technology/)
ซึ่งออกแบบมาเพื่อช่วยในการควบคุมการนำส่งยา Sirolimus ให้เห็นผลอย่างต่อเนื่อง ทั้ง
ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดส่วนปลาย โดยมีผลิตภัณฑ์หลักคือ [MagicTouch](https://www.conceptmedical.com/drug-coated-balloon-dcb/)
ซึ่งถือเป็นหนึ่งในนวัตกรรมบอลลูนเคลือบยา Sirolimus ที่ได้รับการศึกษาทางคลินิกอย่าง
กว้างขวางที่สุดในโลก

**ที่มา:** ข้อมูลจาก**การศึกษาทดลองแบบสุ่ม โครงการ ****SIRONA **นำเสนอโดย **ศ. ****
Ulf Teichgräber** ณ **งานประชุม ****Charing Cross (CX) Symposium ประจำปี 2569** 
กรุงลอนดอน สหราชอาณาจักร โดยข้อมูลดังกล่าวเป็นผลการศึกษาเบื้องต้นก่อนการพิจารณาตรวจ
สอบโดยคณะกรรมการตัดสินเหตุการณ์ทางคลินิก (CEC)

รูปภาพ: [https://mma.prnasia.com/media2/2966154/SIRONA_Trial_Data.jpg?p=medium600](https://mma.prnasia.com/media2/2966154/SIRONA_Trial_Data.jpg?p=medium600)

โลโก้: [https://mma.prnasia.com/media2/1926812/5938255/Concept_Medical_Logo.jpg?p=medium600](https://mma.prnasia.com/media2/1926812/5938255/Concept_Medical_Logo.jpg?p=medium600)

 

 

---

  |  This article was produced by Cision PR Newswire, our trusted news partner. The views expressed and the content presented here are solely those of the author and may not fully reflect the opinions of Thailand Business News. |

---

 
**Read the original article :** [Concept Medical เผยผลการศึกษาเบื้องต้นระยะ 3 ปี จากโครงการ SIRONA ณ การประชุม Charing Cross Symposium ประจำปี 2569 ](http://www.prnasia.com/asia-story/archive/4943887_TH43887_10?rand=184834)