# CSL และ Alentis ประกาศความร่วมมือระดับโลก เพื่อพัฒนาและทำการตลาดยา lixudebart สำหรับโรคไตและตับที่พบได้ยาก

- Link: https://www.thailand-business-news.com/th/pr-news/csl-%e0%b9%81%e0%b8%a5%e0%b8%b0-alentis-%e0%b8%9b%e0%b8%a3%e0%b8%b0%e0%b8%81%e0%b8%b2%e0%b8%a8%e0%b8%84%e0%b8%a7%e0%b8%b2%e0%b8%a1%e0%b8%a3%e0%b9%88%e0%b8%a7%e0%b8%a1%e0%b8%a1%e0%b8%b7%e0%b8%ad
- Published: 2026-10-05T12:05:00+07:00
- Author: PR Newswire

_Alentis __จะได้รับเงินชำระเริ่มต้น __355 __ล้านดอลลาร์สหรัฐ และสูงสุดถึง __1.2 
__พันล้านดอลลาร์สหรัฐจากการบรรลุเป้าหมายเชิงพาณิชย์ พร้อมแบ่งปันผลกำไรทั่วโลกร่วม
กัน_

เมลเบิร์น, ออสเตรเลีย และบาเซิล สวิตเซอร์แลนด์, 5 ตุลาคม 2569 /PRNewswire/ — CSL
และ Alentis Therapeutics ประกาศในวันนี้ว่า บริษัททั้งสองได้ลงนามข้อตกลงความร่วมมือ
ระดับโลกแบบร่วมกัน เพื่อพัฒนาและทำการตลาดยา lixudebart ซึ่งมีศักยภาพที่จะเป็นยาใน
กลุ่มแรกของโลกที่มุ่งเป้าไปที่ claudin-1 สำหรับโรคไต ตับ และโรคอื่น ๆ อีกหลากหลาย
ชนิด

ปัจจุบัน lixudebart อยู่ระหว่างการประเมินผลในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ชื่อ RENAL
ซึ่งกำลังดำเนินอยู่ ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดอักเสบที่สัมพันธ์กับ ANCA (antineutrophil
cytoplasmic antibodies) ร่วมกับภาวะไตอักเสบที่ลุกลามอย่างรวดเร็ว (AAV-RPGN) ซึ่ง
เป็นโรคภูมิต้านทานตนเองที่พบได้ยากและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ซึ่งอาจทำให้ไตเสียหาย
อย่างถาวรและนำไปสู่ภาวะไตวายระยะสุดท้าย

ด้วยกลไกการออกฤทธิ์แบบใหม่ lixudebart ออกฤทธิ์ต้านการอักเสบและต้านพังผืดได้อย่าง
มีประสิทธิภาพ ซึ่งมีศักยภาพในการป้องกันและฟื้นฟูความเสียหายของอวัยวะในผู้ป่วยโรค
หลอดเลือดอักเสบที่สัมพันธ์กับ ANCA (AAV) และโรคไต ตับ และปอดอื่น ๆ อีกจำนวนมาก การ
ทดลองระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่นี้ถูกออกแบบมาเพื่อแปลผลกลไกดังกล่าวให้เกิดผลลัพธ์
ทางคลินิกที่มีความหมายอย่างแท้จริง

ความร่วมมือครั้งนี้ผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์ของ Alentis ในฐานะบริษัทชีวเภสัช
ภัณฑ์ระยะคลินิกชั้นนำที่มุ่งเป้าไปที่ claudin-1 เข้ากับขีดความสามารถด้านการพัฒนา
และการทำการตลาดระดับโลกของ CSL ในสาขาโรคไต โดยมีเป้าหมายร่วมกันในการนำเสนอทางเลือก
การรักษาที่ล้ำหน้าและมีประสิทธิภาพแก่ผู้ป่วยโรคไตและตับที่พบได้ยาก ทั้งนี้ นอกเหนือ
จาก AAV-RPGN แล้ว ทั้งสองบริษัทจะเดินหน้าพัฒนา lixudebart ในฐานะการรักษารูปแบบใหม่
สำหรับโรคไตอักเสบเฉพาะส่วนแบบลุกลาม (focal segmental glomerulosclerosis หรือ FSGS)
ซึ่งเป็นโรคไตเรื้อรังที่พบได้ยาก และโรคท่อน้ำดีอักเสบแข็งปฐมภูมิ (primary sclerosing
cholangitis หรือ PSC) ซึ่งเป็นโรคตับเรื้อรังจากภูมิต้านทานตนเอง

"ความร่วมมือครั้งนี้ช่วยให้เราสามารถเร่งพัฒนา lixudebart ในหลายข้อบ่งใช้ควบคู่กัน
ไปได้อย่างก้าวกระโดด" ดร. Mark Pruzanski ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Alentis Therapeutics
กล่าว "เรามั่นใจว่าขีดความสามารถด้านการพัฒนาทางคลินิกและการทำการตลาดของ CSL ที่พิสูจน์
แล้วในด้าน AAV และโรคไต ทำให้ CSL เป็นพันธมิตรที่เหมาะสมในการนำ lixudebart ไปสู่
ผู้ป่วย ในภาพกว้างกว่านั้น ความร่วมมือนี้ยังช่วยตอกย้ำความน่าเชื่อถือของ claudin-
1 ในฐานะเป้าหมายการรักษารูปแบบใหม่ และเรารู้สึกตื่นเต้นกับศักยภาพในการเร่งความก้าวหน้า
ของสินทรัพย์ในระยะคลินิกอื่น ๆ และไปป์ไลน์ก่อนคลินิกของเรา"

"ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคหลอดเลือดอักเสบที่สัมพันธ์กับ ANCA ร่วมกับ
ภาวะไตอักเสบที่ลุกลามอย่างรวดเร็ว ต้องเผชิญกับการทำงานของไตที่เสื่อมถอยอย่างรวดเร็ว
ทำให้มีความเสี่ยงต่อความเสียหายแบบถาวร แม้จะได้รับการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบันก็ตาม"
ดร. Bill Mezzanotte รองประธานบริหาร หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ CSL กล่าว "เราเชื่อ
ว่า lixudebart มีศักยภาพที่จะเป็นทางเลือกการรักษาใหม่ที่สำคัญ ซึ่งจะช่วยฟื้นฟูการ
ทำงานของไตและป้องกันการลุกลามไปสู่ภาวะไตวายระยะสุดท้าย โดยเริ่มต้นที่ AAV-RPGN และ
หวังว่าจะรวมถึงโรคไตอักเสบเฉพาะส่วนแบบลุกลามด้วย ขณะเดียวกันยังอาจแสดงผลในลักษณะ
เดียวกันต่อการทำงานของตับในผู้ป่วยโรคท่อน้ำดีอักเสบแข็งปฐมภูมิ ความร่วมมือของเรา
กับ Alentis สะท้อนถึงความมุ่งมั่นของ CSL ในการสร้างธุรกิจด้านโรคไตระดับโลกในระดับ
ผู้นำ รวมถึงเจตนารมณ์เชิงกลยุทธ์ของเราในการสร้างความร่วมมือภายนอกที่มีมูลค่าสูง"

ภายใต้ข้อตกลงนี้ CSL และ Alentis จะร่วมกันพัฒนาและทำการตลาด lixudebart โดย CSL จะ
ชำระเงินเริ่มต้นให้แก่ Alentis จำนวน 355 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และ Alentis มีสิทธิ์ได้
รับเงินเพิ่มเติมสูงสุดถึง 1.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐจากเป้าหมายเชิงพาณิชย์ นอกเหนือ
จากเงินชำระเหล่านี้ CSL จะรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการดำเนินการทดลองระยะที่ 2
RENAL ที่กำลังดำเนินอยู่ให้แล้วเสร็จ รวมถึงการทดลองระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้สำหรับ 
AAV-RPGN การทดลองระยะที่ 2 สำหรับ FSGS และ PSC ตลอดจนกิจกรรมสนับสนุนการพัฒนาอื่น
ๆ ทั้งนี้ เมื่อยานี้ออกสู่ตลาดเชิงพาณิชย์แล้ว ผลกำไรทั่วโลกจะถูกแบ่งปันในสัดส่วน
55% ให้แก่ CSL และ 45% ให้แก่ Alentis

**เกี่ยวกับ ****AAV-RPGNโรคหลอดเลือดอักเสบที่สัมพันธ์กับ ANCA (antineutrophil cytoplasmic
antibodies) ร่วมกับภาวะไตอักเสบที่ลุกลามอย่างรวดเร็ว (AAV-RPGN) เป็นโรคภูมิต้านทาน
ตนเองที่พบได้ยาก มีความรุนแรง และอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ซึ่งระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย
จะโจมตีหลอดเลือดขนาดเล็กในไต ภาวะไตอักเสบที่ลุกลามอย่างรวดเร็ว (RPGN) มีลักษณะเฉพาะ
คือการทำงานของไตจะเสื่อมถอยอย่างรวดเร็วภายในระยะเวลาอันสั้นมาก (เพียงวันถึงสัปดาห์)
แม้จะได้รับการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพ ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะยังคงสูญ
เสียการทำงานของไตอย่างมีนัยสำคัญหรือสูญเสียทั้งหมด

**เกี่ยวกับ ****LixudebartLixudebart (เดิมรู้จักในชื่อ ALE.F02) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี
ที่อยู่ระหว่างการวิจัย ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ claudin-1 ที่ถูกเปิดเผยอย่างจำเพาะเจาะจง
ซึ่งเป็นตัวขับเคลื่อนสำคัญของวิถีสัญญาณการอักเสบและพังผืดในโรคพังผืดของไต ตับ ปอด
ลำไส้ และอวัยวะตันอื่น ๆ อีกจำนวนมาก จากการวิเคราะห์ผลระหว่างกาลของผู้ป่วย AAV-RPGN
จำนวน 26 รายในการทดลองระยะที่ 2 RENAL ที่กำลังดำเนินอยู่ lixudebart แสดงให้เห็นการ
ปรับปรุงที่น่าพึงพอใจของการทำงานของไต โดยประเมินจากค่า eGFR และโปรตีนในปัสสาวะที่
สัปดาห์ที่ 24 นอกจากนี้ ในการทดลอง FEGATO ระยะที่ 1b ซึ่งมีผู้ป่วยพังผืดตับระยะลุกลาม
F3/F4 จำนวน 41 ราย lixudebart ยังแสดงให้เห็นการทำงานของตับที่ดีขึ้นที่สัปดาห์ที่
6 ทั้งสองการศึกษาแสดงให้เห็นการจับกับเป้าหมาย claudin-1 ที่สัมพันธ์กับขนาดยา พร้อม
ทั้งมีรูปแบบความปลอดภัยและการทนต่อยาที่ดี Lixudebart ได้รับการกำหนดสถานะยาสำหรับ
โรคหายาก (Orphan Drug) จากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) สำหรับการรักษาโรคพังผืดปอด
ที่ไม่ทราบสาเหตุ (Idiopathic Pulmonary Fibrosis หรือ IPF)

**เกี่ยวกับ ****CSL[CSL](http://www.csl.com/) (ASX:CSL; USOTC:CSLLY) คือบริษัทชีว
เภสัชภัณฑ์ชั้นนำระดับโลก ที่มีผลิตภัณฑ์ยาช่วยชีวิตหลากหลายประเภท ครอบคลุมยารักษา
โรคฮีโมฟีเลียและภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ และการรักษาภาวะขาด
ธาตุเหล็ก การฟอกไต และโรคไต นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2459 เรามุ่งมั่นตามคำมั่นสัญญา
ที่จะช่วยชีวิตผู้คนด้วยเทคโนโลยีล่าสุด ปัจจุบัน CSL ซึ่งประกอบด้วยสามธุรกิจหลัก 
ได้แก่ CSL Behring, CSL Seqirus และ CSL Vifor มอบผลิตภัณฑ์ช่วยชีวิตแก่ผู้ป่วยในกว่า
100 ประเทศ และมีพนักงานเกือบ 29,000 คน การผสานจุดแข็งทางการค้า การมุ่งเน้นด้านการ
วิจัยและพัฒนา และความเป็นเลิศด้านการดำเนินงานที่เป็นเอกลักษณ์ของเรา ช่วยให้เราสามารถ
ค้นหา พัฒนา และส่งมอบนวัตกรรม เพื่อให้ผู้ป่วยของเราใช้ชีวิตได้อย่างเต็มที่ สำหรับ
เรื่องราวสร้างแรงบันดาลใจเกี่ยวกับศักยภาพของเทคโนโลยีชีวภาพ สามารถเยี่ยมชมได้ที่
[CSL.com/Vita](http://www.csl.com/vita) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ CSL สามารถ
เยี่ยมชมได้ที่ [CSL.com](http://www.csl.com/)

**เกี่ยวกับ ****AlentisAlentis คือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิกที่ถือหุ้นโดยเอกชน
ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกแอนติบอดีและสารคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา (ADCs) กลุ่มแรกของโลกที่มุ่ง
เป้าไปที่ claudin-1 สำหรับข้อบ่งใช้ด้านพังผืดและมะเร็งวิทยา นอกเหนือจากแอนติบอดี
หลักด้านพังผืดของบริษัทอย่าง lixudebart แล้ว Alentis ยังกำลังพัฒนายาต้านมะเร็งตัว
ใหม่ ALE.P02 และ ALE.P03 ซึ่งเป็น ADCs ที่มุ่งเป้าไปที่ claudin-1 โดยบรรทุกสารยับ
ยั้งทูบูลิน และสารยับยั้งโทโพไอโซเมอเรส-I ตามลำดับ ALE.P02 ได้รับสถานะ Fast Track
จาก FDA สำหรับการรักษามะเร็งเซลล์สความัสระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่แสดงออก claudin-
1 โดยไม่จำกัดอวัยวะต้นกำเนิด ทั้งสอง ADCs อยู่ระหว่างการศึกษาในระยะที่ 1/2 โดยคัด
เลือกผู้ป่วยมะเร็งก้อนแข็งหลากหลายชนิด

Alentis ก่อตั้งขึ้นจากงานวิจัยอันล้ำสมัยในห้องปฏิบัติการของ ศ. Thomas Baumert, MD
แห่งมหาวิทยาลัย Strasbourg และสถาบันวิจัยสุขภาพและการแพทย์แห่งชาติฝรั่งเศส (Inserm)
บริษัทมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เมืองบาเซิล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ เยี่ยมชมได้ที่ [www.alentis.ch](http://www.alentis.ch/)

---

  |  This article was produced by Cision PR Newswire, our trusted news partner. The views expressed and the content presented here are solely those of the author and may not fully reflect the opinions of Thailand Business News. |

---

 
**Read the original article :** [CSL และ Alentis ประกาศความร่วมมือระดับโลก เพื่อพัฒนาและทำการตลาดยา lixudebart สำหรับโรคไตและตับที่พบได้ยาก ](http://www.prnasia.com/asia-story/archive/5063268_TH63268_10?rand=184834)