Georgiamune และ Menarini Group บรรลุข้อตกลงให้สิทธิและความร่วมมือแต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกสำหรับ GIM-621 ยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิดรับประทานที่มีกลไกการออกฤทธิ์แบบใหม่เป็นรายแรก

• GIM-621 เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดโมเลกุลขนาดเล็กสำหรับรับประทาน ซึ่งอยู่ในขั้นก่อนการทดลองทางคลินิก และเป็นยาที่มีกลไกการออกฤทธิ์แบบใหม่เป็นรายแรกของโลก โดยมีศักยภาพในการนำไปใช้รักษาเนื้องอกชนิดก้อนแข็งได้หลายประเภท
• Georgiamune จะได้รับเงินล่วงหน้าและเงินงวดที่มีกำหนดชำระในระยะใกล้รวม 45 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยมูลค่ารวมของข้อตกลงนี้อาจสูงถึง 1.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ยังไม่รวมค่าลิขสิทธิ์เพิ่มเติม

ฟลอเรนซ์, อิตาลี และเกเธอร์สเบิร์ก, รัฐแมริแลนด์, 22 ตุลาคม 2569 /PRNewswire/ — The Menarini Group ("Menarini") บริษัทชั้นนำผู้พัฒนาเภสัชภัณฑ์และการวินิจฉัยโรคระดับนานาชาติ และ Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline") ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ Menarini Group ถือหุ้นทั้งหมด ซึ่งมุ่งเน้นการนำวิธีการรักษาโรคมะเร็งที่มีศักยภาพในการพลิกโฉมการรักษามาสู่ผู้ป่วยโรคมะเร็ง ร่วมกับ Georgiamune Inc. บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่อยู่ในระยะพัฒนาทางคลินิก ซึ่งค้นคว้าและพัฒนาวิธีการรักษาที่มีแนวทางการออกฤทธิ์แบบใหม่เป็นรายแรกของโลก โดยมุ่งปรับเปลี่ยนวิถีการส่งสัญญาณของระบบภูมิคุ้มกันเพื่อรักษาโรคมะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง ได้ประกาศในวันนี้ถึงการทำข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและความร่วมมือแต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกสำหรับ GIM-621

ทั้งนี้ GIM-621 เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดโมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทาน ซึ่งอยู่ในขั้นก่อนการทดลองทางคลินิก และเป็นยาที่มีแนวทางการออกฤทธิ์แบบใหม่เป็นรายแรกของโลก โดยมีศักยภาพในการนำไปใช้รักษาเนื้องอกชนิดก้อนแข็งได้หลายประเภท ยานี้เป็นหนึ่งในสารออกฤทธิ์ที่มีศักยภาพในการนำไปพัฒนาเป็นยารักษาโรคหลายชนิด ซึ่งเกิดจากงานวิจัยของ Georgiamune ที่มุ่งศึกษากลไกใหม่ ๆ ซึ่งควบคุมการกระตุ้นและการยับยั้งการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน ตลอดจนการรักษาสมดุลของระบบภูมิคุ้มกันให้คงอยู่ในภาวะปกติ

ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและความร่วมมือดังกล่าว Stemline จะได้รับสิทธิแต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกในการพัฒนา ผลิต และจำหน่าย GIM-621 ส่วน Georgiamune จะได้รับเงินล่วงหน้าและเงินงวดที่มีกำหนดชำระในระยะใกล้รวม 45 ล้านดอลลาร์สหรัฐ นอกจากนี้ Georgiamune ยังมีสิทธิได้รับเงินตามความสำเร็จในแต่ละขั้นตอน ได้แก่ ขั้นก่อนการทดลองทางคลินิก ขั้นการพัฒนายา ขั้นการได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และขั้นการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ โดยมูลค่ารวมของข้อตกลงอาจสูงถึง 1.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ทั้งนี้ ยังไม่รวมค่าลิขสิทธิ์ที่ Georgiamune มีสิทธิได้รับเพิ่มเติมด้วย

"ที่ Georgiamune เรามุ่งเน้นการค้นหากลไกใหม่ ๆ ที่ควบคุมการทำงานของเซลล์ภูมิคุ้มกัน และนำความรู้ความเข้าใจทางชีววิทยาดังกล่าวมาต่อยอดเป็นยาที่มีแนวทางการออกฤทธิ์แบบใหม่เป็นรายแรกของโลก ทั้งสำหรับโรคภูมิต้านตนเองและโรคมะเร็ง" นายแพทย์ Samir N. Khleif ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Georgiamune กล่าว "GIM-621 เป็นหนึ่งในหลายโครงการที่เกิดขึ้นจากงานวิจัยดังกล่าว ควบคู่ไปกับอีกสามโครงการที่เข้าสู่ขั้นการพัฒนาทางคลินิกแล้ว โดยครอบคลุมทั้งโรคภูมิต้านตนเองและโรคมะเร็ง ข้อตกลงนี้จะทำให้ Menarini นำความเชี่ยวชาญและศักยภาพระดับโลกด้านการพัฒนาการรักษาโรคมะเร็งและการจำหน่ายเชิงพาณิชย์มาใช้กับ GIM-621 ขณะเดียวกันก็ช่วยให้ Georgiamune สามารถเดินหน้าพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาในสายการพัฒนาที่หลากหลายอย่างต่อเนื่อง โดยอาศัยกลไกการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันที่แตกต่างกันเป็นพื้นฐาน"

"เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับ Georgiamune ซึ่งเป็นบริษัทที่มีความเชี่ยวชาญอย่างลึกซึ้งในด้านภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง และความเชี่ยวชาญดังกล่าวได้นำไปสู่การค้นพบ GIM-621 ซึ่งเป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานที่มีแนวทางการออกฤทธิ์แบบใหม่เป็นรายแรกของโลก และมีศักยภาพในการรักษาเนื้องอกชนิดก้อนแข็งได้หลายประเภท" Elcin Barker Ergun ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Menarini Group กล่าว "โครงการพัฒนายานี้จะช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้แก่กลุ่มผลิตภัณฑ์ยาของเราในการรักษาเนื้องอกชนิดก้อนแข็ง อีกทั้งความพร้อมและความเชี่ยวชาญที่เราสั่งสมมาในการพัฒนายารักษาโรคมะเร็งและการนำยาออกสู่ตลาดเชิงพาณิชย์ ยังเอื้อให้เราสามารถเร่งความคืบหน้าของโครงการนี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เราหวังเป็นอย่างยิ่งว่าจะได้ร่วมงานกับทีม Georgiamune อย่างใกล้ชิด เพื่อดึงศักยภาพสูงสุดของแนวทางการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่นี้มาใช้ให้เกิดประโยชน์แก่ผู้ป่วยโรคมะเร็ง"

เกี่ยวกับ Georgiamune
Georgiamune เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่อยู่ในระยะการพัฒนาทางคลินิก โดยค้นคว้าและพัฒนาวิธีการรักษาที่มีแนวทางการออกฤทธิ์แบบใหม่เป็นรายแรกของโลก ซึ่งออกแบบมาเพื่อปรับเปลี่ยนวิถีการส่งสัญญาณของระบบภูมิคุ้มกันสำหรับการรักษาโรคมะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง งานวิจัยของบริษัทมุ่งเน้นกลไกใหม่ ๆ ที่ควบคุมการกระตุ้นทีเซลล์ (T-cell) การทำงานของทีเซลล์ควบคุม (regulatory T-cell หรือ Treg) และการรักษาสมดุลของระบบภูมิคุ้มกัน Georgiamune มีโครงการพัฒนายาที่อยู่ในขั้นการทดลองทางคลินิกสามโครงการ ได้แก่ GIM-407 ซึ่งเป็นสารกระตุ้นการทำงานของ Treg ชนิดรับประทานสำหรับรักษาโรคภูมิต้านตนเอง, GIM-122 ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่มีการทำงานสองรูปแบบสำหรับการรักษาโรคมะเร็ง และ GIM-531 ซึ่งเป็นสารยับยั้งการทำงานของ Treg ชนิดรับประทานสำหรับการรักษาโรคมะเร็ง นอกจากนี้ Georgiamune ยังเดินหน้าพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาในสายการพัฒนาระยะก่อนการทดลองทางคลินิกอีกหลายชนิด ทั้งเพื่อการรักษาโรคมะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง ซึ่งรวมถึง GIM-621 บริษัทก่อตั้งโดยนายแพทย์ Samir N. Khleif โดยมีพื้นฐานมาจากการค้นพบกลไกที่ควบคุมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน ซึ่งเกิดจากงานวิจัยในห้องปฏิบัติการของเขา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ www.georgiamune.com

เกี่ยวกับ Menarini Group
Menarini Group เป็นบริษัทชั้นนำระดับนานาชาติด้านเวชภัณฑ์และการวินิจฉัยโรค ซึ่งมีรายได้ 5.5 พันล้านเหรียญสหรัฐ และมีพนักงานมากกว่า 17,000 คน Menarini มุ่งเน้นด้านการรักษาโรคที่จำเป็นแต่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ด้วยชุดผลิตภัณฑ์สำหรับการรักษาโรคหัวใจ โรคมะเร็ง โรคปอด โรคระบบทางเดินอาหาร โรคติดเชื้อ โรคเบาหวาน การอักเสบ และยาแก้ปวด ด้วยฐานการผลิต 18 แห่งพร้อมศูนย์วิจัยและพัฒนาอีก 9 แห่ง ผลิตภัณฑ์ของ Menarini มีวางจำหน่ายใน 140 ประเทศทั่วโลก ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.menarini.com

เกี่ยวกับ Stemline Therapeutics Inc.
Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline") บริษัทย่อยที่ Menarini Group ถือหุ้นทั้งหมด เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะพาณิชย์ซึ่งมุ่งนำวิธีการรักษาโรคมะเร็งที่มีศักยภาพในการพลิกโฉมการรักษามาสู่ผู้ป่วยโรคมะเร็ง Stemline เป็นผู้จัดจำหน่าย elacestrant ในสหรัฐ ยุโรปและภูมิภาคอื่น ๆ ทั่วโลก ซึ่งเป็นฮอร์โมนบำบัดชนิดรับประทานเพื่อรักษาผู้หญิงวัยหลังหมดประจำเดือนหรือผู้ชายวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายชนิดตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจน (ER) เป็นบวกและตัวรับตัวรับโกรทแฟคเตอร์ที่ผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 (HER2) เป็นลบ และมีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ซึ่งมีการลุกลามของโรคหลังจากได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัดอย่างน้อยหนึ่งรายการ Stemline ยังวางจำหน่าย tagraxofusp-erzs เทคนิครักษาแบบใหม่ที่พุ่งเป้าไปที่ CD123 เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งทางโลหิตวิทยาที่รุนแรงอย่างมะเร็งชนิด blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) ในสหรัฐอเมริกา ยุโรปและภูมิภาคอื่น ๆ ทั่วโลก นอกจากนี้ Stemline ยังวางจำหน่าย selinexor ในยุโรป ซึ่งเป็นยายับยั้ง XPO1 เพื่อรักษาโรคมัลติเพิลมัยอิโลมา (multiple myeloma) บริษัทยังได้ดำเนินการศึกษาวิจัยเพื่อขยายขอบเขตบนฉลากยาหลายโครงการ สำหรับยา elacestrant และ tagraxofusp ในข้อบ่งใช้เกี่ยวกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งทางโลหิตวิทยา ตามลำดับ ทั้งยังมีโครงการพัฒนายาอย่างครอบคลุมซึ่งประกอบด้วยตัวยาเพิ่มเติมหลายชนิดที่อยู่ในระยะต่าง ๆ ของการพัฒนา เพื่อใช้รักษามะเร็งก้อนแข็งและมะเร็งทางโลหิตวิทยา