# HORIEN จากไต้หวันเร่งขยายธุรกิจทั่วโลก: ได้รับการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 4 จากอย. ไทยจำนวน 3 รายการ และได้รับสิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับขดลวดค้ำท่อไตที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ

- Link: https://www.thailand-business-news.com/th/pr-news/horien-%e0%b8%88%e0%b8%b2%e0%b8%81%e0%b9%84%e0%b8%95%e0%b9%89%e0%b8%ab%e0%b8%a7%e0%b8%b1%e0%b8%99%e0%b9%80%e0%b8%a3%e0%b9%88%e0%b8%87%e0%b8%82%e0%b8%a2%e0%b8%b2%e0%b8%a2%e0%b8%98%e0%b8%b8%e0%b8%a3
- Published: 2026-09-08T09:00:00+07:00
- Author: PR Newswire

_แผนการ__เข้าสู่ตลาดมุ่งเจาะกลุ่มผู้จัดจำหน่ายที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในประเทศไทย ครอบคลุม
ช่องทางทันตกรรม ศัลยกรรม การดูแลบาดแผล และเวชศาสตร์ฟื้นฟู พร้อมตอกย้ำความเป็นผู้นำ
ด้านทรัพย์สินทางปัญญาระดับโลกในวัสดุชีวภาพขั้นสูงสำหรับระบบทางเดินปัสสาวะ_

ไถจง, 8 กันยายน 2569 /PRNewswire/ — HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd. (TPEx:
7814) ประกาศในวันนี้ถึงความสำเร็จครั้งสำคัญสองรายการด้านกลยุทธ์การขยายธุรกิจทั่ว
โลก ประกอบด้วย การเข้าสู่ตลาดไทยอย่างเป็นทางการหลังได้รับการอนุมัติเครื่องมือแพทย์
ประเภทที่ 4 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสำหรับอุปกรณ์การแพทย์เพื่อการฟื้นฟูขั้น
สูงจำนวน 3 รายการ ควบคู่กับการได้รับสิทธิบัตรการประดิษฐ์อันทรงเกียรติจากสหรัฐฯ สำหรับ
ขดลวดค้ำท่อไตที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพซึ่งเป็นนวัตกรรมใหม่ของบริษัท

 [⌊HORIEN Biotech IPO in Taiwan⌉](https://mmx.prnasia.com/media/MS1981104/20260903040946EDT_image_1.jpg?id=OA2933408&p=medium600)

HORIEN Biotech IPO in Taiwan

หลังจากที่ได้วางรากฐานด้านกฎระเบียบในประเทศไทยอย่างครบถ้วนแล้ว HORIEN กำลังมองหา
พันธมิตรผู้จัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวหรือผู้จัดจำหน่ายเชิงกลยุทธ์ที่มีคุณสมบัติเหมาะ
สมเพื่อขับเคลื่อนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์สู่ตลาดอย่างมีความรับผิดชอบ การให้ความรู้แก่
บุคลากรทางการแพทย์ และการพัฒนาโครงสร้างพื้นฐานด้านสาธารณสุขในระยะยาวทั่วประเทศ ขณะ
เดียวกัน สิทธิบัตรสหรัฐฯ ที่ได้รับใหม่ยังตอกย้ำขีดความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนา
ระดับโลกของ HORIEN ในด้านวัสดุชีวภาพแบบเชื่อมขวาง พร้อมเสริมความแข็งแกร่งให้ชื่อ
เสียงของบริษัทในฐานะผู้นำระดับโลกหน้าใหม่ด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟู

**พอร์ตโฟลิโอที่ได้รับ****การอนุมัติเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 4 จากสำนักงานคณะกรรมการ
อาหารและยาของไทย**

อุปกรณ์ที่ได้รับการอนุมัติใหม่ทั้ง 3 รายการถือเป็นแกนหลักของพอร์ตโฟลิโอวัสดุชีวภาพ
คอลลาเจนจากสุกรของ HORIEN ซึ่งผลิตด้วยกระบวนการ Dehydrothermal Treatment (DHT) และ
กระบวนการชะล้างเซลล์ (decellularization) ที่ทันสมัย ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มอบกรอบการใช้
งานที่หลากหลายสำหรับการนำไปใช้ทางคลินิกในด้านทันตกรรม ศัลยกรรม การดูแลบาดแผล และ
เวชศาสตร์ฟื้นฟู ประกอบด้วย:

1.  **"Horien" Collagen Bone Graft Matrix**

โครงสร้างรองรับแบบมีรูพรุนที่สามารถฝังในร่างกายได้ ออกแบบเฉพาะสำหรับหัตถการ Guided
Bone Regeneration (GBR) และได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อให้มีสถาปัตยกรรมที่เหมาะ
สมต่อการปรับโครงสร้างกระดูกตามธรรมชาติและการบูรณาการของเซลล์

2. **"Horien" Collagen Matrix**

ปลั๊กและแผ่นคอลลาเจนที่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูง ออกแบบมาเพื่อดูดซับของเหลวได้
อย่างรวดเร็ว ช่วยให้ลิ่มเลือดคงตัวเฉพาะที่ และปกคลุมบาดแผลได้อย่างมีประสิทธิภาพใน
การรักษาทางศัลยกรรมและทันตกรรม

3.** "Horien" Extracellular Membrane**

เมทริกซ์นอกเซลล์ที่ร่างกายสามารถดูดซึมได้ ผลิตจากชั้นใต้เยื่อบุลำไส้เล็ก (Small 
Intestinal Submucosa: SIS) ของสุกร โดยเฉพาะสำหรับหัตถการ Guided Tissue Regeneration(
GTR) และการรักษาสันกระดูกเบ้าฟัน

**ความสำเร็จด้าน****การวิจัยและพัฒนา****ครั้งสำคัญ: สิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับขดลวดค้ำ
ท่อไตที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ**

ควบคู่กับความก้าวหน้าทางการค้าในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ HORIEN ได้รับสิทธิบัตรการ
ประดิษฐ์ที่สำคัญจากสหรัฐฯ สำหรับ**ขดลวดค้ำท่อไตที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ**รุ่นใหม่
ของบริษัท ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหาสำคัญทางคลินิกในหัตถการด้านระบบทาง
เดินปัสสาวะ ขดลวดค้ำท่อไตล้ำสมัยนี้จะย่อยสลายอย่างปลอดภัยภายในร่างกายหลังการรักษา
เสร็จสิ้น จึงไม่จำเป็นต้องทำหัตถการครั้งที่สองเพื่อถอดออก และช่วยลดความเสี่ยงต่อ
การติดเชื้อและความระคายเคืองของผู้ป่วยได้อย่างมาก สิทธิบัตรสำคัญนี้ช่วยขยายความได้
เปรียบทางเทคโนโลยีของ HORIEN อย่างมีนัยสำคัญ ขณะที่บริษัทขยายความเชี่ยวชาญด้านวัสดุ
ชีวภาพจากการดูแลช่องปากและบาดแผลไปสู่การใช้งานด้านระบบทางเดินปัสสาวะที่มีมูลค่าสูง
ทั่วโลก

**ใช้ประโยชน์จากระบบนิเวศด้านสาธารณสุขของไทยที่กำลังขยายตัว**

ภาคสาธารณสุขของไทยนำเสนอโอกาสทางการค้าที่สำคัญในทั้งสามด้านหลักของแพลตฟอร์มวัสดุ
ชีวภาพของ HORIEN ตามข้อมูลจาก Grand View Research **ตลาดอุปกรณ์และวัสดุสิ้นเปลือง
ทางทันตกรรม**ของไทยสร้างรายได้ 383.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2567 และคาดว่าจะเพิ่มขึ้น
เป็น 569.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2573 (CAGR 6.9%) **ตลาดอุปกรณ์ศัลยกรรมทั่วไป**
มีมูลค่าถึง 164.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2567 และคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็น 257.6 ล้านดอลลาร์
สหรัฐภายในปี 2573 (CAGR 7.9%) ขณะเดียวกัน **ตลาดเวชศาสตร์ฟื้นฟู**ของไทยมีมูลค่า 
63.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2567 และคาดว่าจะเติบโตเป็น 113.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายใน
ปี 2573 (CAGR 10.1%) แนวโน้มการเติบโตที่แข็งแกร่งเหล่านี้รวมกันสะท้อนถึงความต้องการ
โซลูชันเวชศาสตร์ฟื้นฟูระดับพรีเมียมที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

"ประเทศไทยถือเป็นเสาหลักสำคัญของการขยายธุรกิจของ HORIEN ในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้"**
Hsin-Yu Ho ผู้จัดการทั่วไปของ HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd.** กล่าว "การ
ได้รับการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 4 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของไทย
จำนวน 3 รายการยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลทางคลินิกของแพลตฟอร์มของเรา เมื่อผนวก
เข้ากับความก้าวหน้าล่าสุดด้านสิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับขดลวดค้ำท่อไตที่ย่อยสลายได้ทาง
ชีวภาพ เรากำลังพิสูจน์ให้เห็นว่าเทคโนโลยีการแพทย์ของไต้หวันอยู่ในแนวหน้าของนวัตกรรม
ระดับนานาชาติ

เป้าหมายที่สำคัญสูงสุดของเราในประเทศไทยคือการสร้างความร่วมมือที่ยั่งยืนกับผู้จัด
จำหน่ายที่มีเครือข่ายทางคลินิกที่แข็งแกร่งและมุ่งมั่นอย่างยิ่งต่อการให้ความรู้ทางการ
แพทย์ระดับมืออาชีพ ทั้งนี้ "Horien" Collagen Matrix เพียงผลิตภัณฑ์เดียวสร้างรายได้
ต่อปีกว่า 1.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไต้หวัน แสดงให้เห็นถึงการยอมรับทางคลินิกและความพร้อม
ทางการค้าที่แข็งแกร่ง ซึ่งเราหวังว่าจะได้นำมาแบ่งปันกับพันธมิตรในประเทศไทยของเรา"

**โอกาสในการเป็นพันธมิตรด้านการจัดจำหน่ายแบบเอ็กซ์คลูซีฟในประเทศไทย**

HORIEN กำลังหารือกับพันธมิตรที่มีศักยภาพในประเทศไทยอย่างแข็งขัน เพื่อมอบสิทธิ์การ
จัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวหรือสิทธิ์การจัดจำหน่ายเชิงกลยุทธ์ในระดับภูมิภาค โดยจะ
พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้จัดจำหน่ายที่มีเครือข่ายที่จัดตั้งไว้อย่างมั่นคงในช่องทาง
ทันตกรรม ศัลยกรรม และเวชศาสตร์ฟื้นฟู มีขีดความสามารถด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้าน
กฎระเบียบที่แข็งแกร่ง และมีทรัพยากรเฉพาะสำหรับการฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์และการ
มีส่วนร่วมกับตลาดท้องถิ่น

**ประโยชน์สำคัญสำหรับพันธมิตรในประเทศไทยที่มีศักยภาพ ได้แก่:**

 ◦ การเข้าถึงตลาดได้ทันทีด้วยพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 4 ที่ได้
   รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
 ◦ ขีดความสามารถด้านการผลิตที่ได้มาตรฐานสูงและสามารถขยายกำลังการผลิตได้ พร้อมการ
   รับรอง ISO/GMP
 ◦ การฝึกอบรมผลิตภัณฑ์อย่างครอบคลุม การสนับสนุนด้านวิทยาศาสตร์ และการให้ความรู้ด้าน
   เทคนิคสำหรับทีมงานในท้องถิ่น
 ◦ ทรัพยากรด้านการทำการตลาดร่วมกันและความช่วยเหลือด้านการพัฒนาธุรกิจเชิงกลยุทธ์
 ◦ ความร่วมมือระยะยาวกับผู้พัฒนาวัสดุชีวภาพที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์และขับเคลื่อน
   ด้วยนวัตกรรม

ผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์การแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในประเทศไทยสามารถติดต่อ HORIEN 
Biochemical Technology Co., Ltd. เพื่อสอบถามเกี่ยวกับความร่วมมือ ข้อมูลจำเพาะผลิตภัณฑ์
และเงื่อนไขทางการค้า

**เกี่ยวกับ HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd.**

HORIEN Biochemical Technology Co., Ltd. (TPEx: 7814) เป็นบริษัทชีวการแพทย์ชั้นนำ
จากไต้หวันที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัย การพัฒนา และการทำตลาดวัสดุชีวภาพเพื่อการฟื้นฟู
ขั้นสูงสำหรับงานทันตกรรม ศัลยกรรมช่องปาก การดูแลบาดแผล การฟื้นฟูเนื้อเยื่อ และการ
ใช้งานด้านระบบทางเดินปัสสาวะ ด้วยเทคโนโลยีกระบวนการผลิตที่เป็นกรรมสิทธิ์และมาตรฐาน
การจัดการคุณภาพระดับสากล HORIEN ครองตำแหน่งผู้นำในตลาดวัสดุชีวภาพทางทันตกรรมของไต้หวัน
พร้อมขยายการดำเนินงานทั่วโลกอย่างรวดเร็วผ่านการอนุมัติด้านกฎระเบียบจากสำนักงานคณะ
กรรมการอาหารและยา สิทธิบัตรเชิงกลยุทธ์ และพันธมิตรด้านการจัดจำหน่ายชั้นนำระดับนานาชาติ

  |

**_แหล่งข้อมูลตลาด: _**_Grand View Research, "Thailand Dental Equipment and Consumables Market Size & Outlook, 2030" (อัปเดต 27 พฤษภาคม 2568); "Thailand General Surgery Devices Market Size & Outlook, 2030"; และ "Thailand Regenerative Medicine Market Size & Outlook, 2030" หมวดหมู่ตลาดเป็นการประมาณการ__ที่แยกจากกัน__และไม่ได้นำมารวมกัน_

  |

 

 [⌊Thai FDA Class 4 Approved Products⌉](https://mmx.prnasia.com/media/MS1981105/20260903040946EDT_image_2.jpg?id=OA2933409&p=medium600)

Thai FDA Class 4 Approved Products

---

  |  This article was produced by Cision PR Newswire, our trusted news partner. The views expressed and the content presented here are solely those of the author and may not fully reflect the opinions of Thailand Business News. |

---

 
**Read the original article :** [HORIEN จากไต้หวันเร่งขยายธุรกิจทั่วโลก: ได้รับการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 4 จากอย. ไทยจำนวน 3 รายการ และได้รับสิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับขดลวดค้ำท่อไตที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ ](http://www.prnasia.com/asia-story/archive/5040113_TH40113_10?rand=184834)