Minaris Advanced Therapies เปิดตัวในฐานะพันธมิตรระดับโลกชั้นนำที่ทุ่มเทให้กับการพัฒนา การผลิต และการทดสอบเซลล์บำบัด

บริษัทใหม่เปิดตัวที่การประชุมประจำปี ISCT ในนิวออร์ลีนส์ ซึ่งรวม CDMO ที่มีประสบการณ์ยาวนานและสร้างสรรค์สองแห่งเข้ากับบริษัททดสอบชั้นนำ

ฟิลาเดลเฟีย  , 7 พ.ค. 2568/PRNewswire/ — Minaris Regenerative Medicine และการดำเนินงานของ WuXi Advanced Therapies ในสหรัฐฯ รวมถึงสหราชอาณาจักร ถูกควบรวมผ่านการเข้าซื้อกิจการเชิงกลยุทธ์โดยบริษัทการลงทุน Altaris ซึ่งตั้งอยู่ในนิวยอร์ก เพื่อก่อตั้ง Minaris Advanced Therapies™ พันธมิตรการทดสอบและ CDMO ด้านเซลล์บำบัดระดับโลก บริษัทมีสำนักงานใหญ่อยู่ในเมืองฟิลาเดลเฟีย รัฐเพนซิลเวเนีย

Minaris Advanced Therapies ผลิตสินค้าเชิงพาณิชย์และคลินิกในสามทวีป อีกทั้งยังมีประวัติที่พิสูจน์แล้วว่าสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ GMP ได้มากกว่า 7,500 ชุด จากโรงงานที่ทันสมัยซึ่งได้รับการอนุมัติให้ผลิตเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกา (เมืองอัลเลนเดล รัฐนิวเจอร์ซีย์ และเมืองฟิลาเดลเฟีย) ยุโรป (เมืองมิวนิก) และเอเชียแปซิฟิก (เมืองโยโกฮามา ประเทศญี่ปุ่น)

ปัจจุบันบริษัทผลิตเซลล์บำบัดเชิงพาณิชย์สองชนิดและให้บริการทดสอบผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์มากกว่า 27 รายการ ความสามารถของบริษัทได้แก่ แพลตฟอร์มสุดล้ำ การพัฒนาและผลิตสำหรับเซลล์บำบัดรวมถึงเวกเตอร์ไวรัส อีกทั้งบริการทดสอบอันครอบคลุม ด้วยประสบการณ์ CDMO ด้านเซลล์บำบัดกว่า 25 ปี อีกทั้งประสบการณ์ด้านการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพและการกำหนดลักษณะผลิตภัณฑ์กว่า 40 ปี บริษัทใหม่จะสนับสนุนคลื่นลูกต่อไปของการบำบัดเซลล์เชิงพาณิชย์

"CDMOs ที่สนับสนุนอุตสาหกรรมเซลล์บำบัดต้องดิ้นรนเพื่อพัฒนาจากอุตสาหกรรมในบ้านขนาดเล็กให้สามารถผลิตในปริมาณมากได้อย่างคุ้มทุน ภารกิจของเราคือการแก้ปัญหาด้านการพัฒนาและการผลิตที่ขัดขวางไม่ให้การบำบัดซึ่งมีแนวโน้มดีเหล่านี้ประสบความสำเร็จในการนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์ทั่วโลก" Iain Baird ประธาน Minaris Advanced Therapies กล่าว

ทั้งนี้ ทีมงานประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมมากกว่า 1 ,400 รายซึ่งชำนาญด้านวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบอย่างลึกซึ้ง หน่วยธุรกิจการทดสอบของบริษัทมอบความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์รวมถึงบริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพและคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐาน GMP สำหรับโปรแกรมทั้งภายในและภายนอกอันไร้ที่ติ

" Minaris Advanced Therapies ออกแบบมาเพื่อช่วยให้ภาคอุตสาหกรรมรักษาผู้ป่วยได้มากขึ้นโดยมอบประสบการณ์ การดำเนินงานระดับโลก รวมถึงแพลตฟอร์มเพื่อเร่งระยะเวลาและการนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์ เทคโนโลยีจำนวนมากที่จำเป็นสำหรับลดต้นทุนด้านการจำหน่ายและปรับปรุงระยะเวลาในการดำเนินการมีอยู่แล้ว เราจะผลักดันการนำไปใช้และการดำเนินการในระดับใหญ่" ดร. Eytan Abraham หัวหน้าฝ่ายการพาณิชย์และเทคโนโลยี เพิ่มเติม

สถาปนาเพื่อความเร็ว ขนาด และวิทยาศาสตร์

Minaris Advanced Therapies รวบรวม:

• พนักงานมากกว่า 1,400 รายซึ่งเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาขั้นตอนและการวิเคราะห์ การผลิต การควบคุมคุณภาพ การรับรองคุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อบังคับ
• สิ่งอำนวยความสะดวก ณ หกไซต์งานในสามทวีป รวมพื้นที่โครงสร้างพื้นฐานมากกว่า 730,000 ตารางฟุต
• ห้องปลอดเชื้อทันสมัยเชิงพาณิชย์ 42 แห่งในฟิลาเดลเฟีย อัลเลนเดล รัฐนิวเจอร์ซีย์ มิวนิค และโยโกฮามา ประเทศญี่ปุ่น
• มีประวัติการผลิตสินค้า GMP กว่า 7,500 ชุด โดยปัจจุบันผลิตสินค้าเชิงพาณิชย์สองรายการและทดสอบผลิตภัณฑ์มากกว่า 27 รายการ
• การตรวจสอบที่ประสบความสำเร็จมากกว่า 20 ครั้งโดยหน่วยงานด้านสุขภาพระดับโลก ได้แก่ FDA, EMA, TGA, PMDA, MFDS และ USDA
• ประสบการณ์การทดสอบด้านความปลอดภัยทางชีวภาพและคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์มากกว่า 40 ปี โดยพัฒนาการทดสอบไปแล้ว 1,700 รายการ และได้รับตัวอย่าง 10,000 ตัวอย่างต่อปี
• สิทธิบัตร 22 ฉบับด้านบริการสืบค้น รวมถึงทรัพย์สินทางปัญญาที่สำคัญสำหรับแพลตฟอร์ม TESSA® สำหรับบรรจุภัณฑ์ AAV และ XOFLX™ ที่ปรับขนาดได้และสายเซลล์ผู้ผลิตสำหรับการผลิตเวกเตอร์เลนติไวรัส

เกี่ยวกับ  Minaris Advanced Therapies

Minaris Advanced Therapies เป็นองค์กรพัฒนาและผลิตตามสัญญา (CDMO) ระดับโลก รวมถึงให้บริการการทดสอบตามสัญญาที่มุ่งเน้นเฉพาะการบำบัดด้วยเซลล์และยีน Minaris Advanced Therapies มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เมืองฟิลาเดลเฟีย รัฐเพนซิลเวเนีย และมีโครงสร้างพื้นฐานกว่า 730,000 ตารางฟุตทั่วสหรัฐอเมริกา ยุโรป และเอเชีย เราผลิตและปล่อยผลิตภัณฑ์ GMP ไปแล้วกว่า 7,500 ชุด นอกจากนี้ เครือข่ายทั่วโลกของเรายังสนับสนุนผู้พัฒนาการบำบัดด้วยการพัฒนาในระยะเริ่มต้น การทดลองทางคลินิก และการผลิตเชิงพาณิชย์ เราช่วยนำการบำบัดที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมาสู่ผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์กับบริการการผลิตและการทดสอบที่ดีที่สุด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชม minaris.com

สื่อมวลชนติดต่อ :

Amy Lamperti

ผู้อำนวยการบริหาร ฝ่ายการตลาดระดับโลก

+1-201-572-1554

Amy.lamperti@advancedtherapies.com

โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/2679651/Minaris_Advanced_Therapies_Logo.jpg?p=medium600