由于监管效率低下,越南的临床试验份额下降。改革势在必行,但竞争激烈。审批时间长,阻碍了越南的吸引力。
关键视图
受监管效率低下推动,越南临床试验份额将继续下降。为扭转下降趋势,越南将进行监管改革,以提高整体药物部门的竞争力。但是,越南将继续面临区域市场的日益竞争。由于持续的监管挑战、良好的临床实践(GCP)认证的设施、工业临床试验的启动时间,以及公共医院容量限制,包括劳动力短缺和运营延期,越南从2018年至2023年经历了临床试验活动的低迷期。平均而言,越南临床试验的批准和道德审查过程需要160天,远长于印尼(20天)和新加坡(18天)等地区同行。因此,这些问题降低了越南的竞争力,并减少了其作为进行行业临床试验地点的吸引力。
关键视图
- 越南在监管效率低下的推动下,越南的临床试验份额将继续下降。
- 为了扭转临床试验的下降,越南将进行监管改革,以提高整体药物部门的竞争力。
- 但是,越南将继续面临区域市场的竞争日益增加。
越南在监管效率低下的推动下,越南的临床试验份额将继续下降。 越南由于持续的监管挑战,良好的临床实践(GCP)认证的设施,工业临床试验的启动时间和公共医院容量限制,包括劳动力短缺和运营延期,越南在2018年至2023年之间见证了一段时间的临床试验活动时期。平均而言,越南的临床试验批准和道德审查过程需要160天,比印度尼西亚(20天)和新加坡(18天)等地区同行的时间长大。因此,这些问题降低了越南的竞争力,并降低了其作为进行行业临床试验的地点的吸引力。
为了加强越南药物领域的临床试验,越南政府积极实施了监管改革。这些改革旨在缩小该国与全球临床试验标准之间的差距,促进医药创新和技术进步。
改革措施包括加速审批流程、简化申报手续以及增加透明度。这些举措不仅提高了试验的效率,还吸引了更多国际制药企业在越南进行投资,加强了国际合作。
这些积极的变化为越南的医药行业带来了新的机遇,有望提升本国研发能力,并进一步保障公众健康与安全。
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