ยาฮั่นสีจวง หรืออีกชื่อคือยาเซอร์พิดิโอ เริ่มขนส่งระหว่างประเทศเป็นครั้งแรก

เซี่ยงไฮ้, 25 ม.ค. 2567 /พีอาร์นิวส์ไวร์/

ในวันที่ 25 มกราคม รถขนส่งที่บรรทุกยาโมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAb) ยับยั้งโปรตีน PD-1 ในชื่อ เซอร์พิดิโอ (Zerpidio^®) (ยาเซอร์พลูลิแมบ หรือ serplulimab ชื่อการค้าภาษาจีน: ฮั่นสีจวง หรือ HANSIZHUANG) ได้ค่อย ๆ เคลื่อนออกจากโรงงานซงเจียง เฟิร์สต์ แพลนต์ (Songjiang First Plant) ของเฮนเลียส (Henlius) ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ซึ่งมีบทบาทสำคัญในภารกิจของเฮนเลียสที่จะมอบประโยชน์แก่ผู้ป่วยทั่วโลกด้วยชีวเภสัชภัณฑ์คุณภาพสูง จะออกเดินทางสู่อินโดนีเซีย การขนส่งครั้งนี้เปิดฉากบทใหม่สำหรับยาเซอร์พลูลิแมบในการมอบประโยชน์ให้แก่ผู้ป่วยทั่วโลก

เมื่อวันที่ 28 ธันวาคม 2566 บริษัทย่อยของพีที คาลบี เจเนซีน ไบโอโลจิกส์ (PT Kalbe Genexine Biologics) หรือ เคจีไบโอ (KGbio) ได้รับหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนที่เกี่ยวข้องซึ่งออกโดยองค์การอาหารและยาแห่งชาติของอินโดนีเซีย (BPOM) สำหรับการอนุญาตการใช้ยาเซอร์พลูลิแมบในอินโดนีเซีย ภายใต้ชื่อการค้า เซอร์พิดิโอ ในการรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม ทั้งนี้ ตั้งแต่ปี 2562 เป็นต้นมา เฮนเลียสได้ทำงานร่วมกับเคจีไบโอในประเทศตลาดเกิดใหม่ 22 ประเทศทั่วทั้งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้และภูมิภาคตะวันออกกลางและแอฟริกาเหนือ ขณะนี้ทั้งสองฝ่ายกำลังดำเนินงานอย่างแข็งขันเพื่อให้ได้รับอนุญาตในประเทศอื่น ๆ เพิ่มเติม โดยมุ่งหวังที่จะนำตัวเลือกการรักษาที่ก้าวหน้าและมีประสิทธิภาพมามอบให้แก่ผู้ป่วยในท้องถิ่น

มะเร็งปอด (LC) เป็นหนึ่งในมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดในทั่วโลก จากข้อมูลของโกลโบแคน (GLOBOCAN) มีผู้ป่วยเป็นมะเร็งปอดรายใหม่เกือบ 35,000 รายและมีการเสียชีวิต 31,000 รายในอินโดนีเซียในปี 2563 และมะเร็งปอดยังเป็นสาเหตุอันดับต้น ๆ ของการเสียชีวิตจากมะเร็ง มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก (SCLC) เป็นชนิดย่อยของมะเร็งปอดที่รุนแรงที่สุด โดยมีสัดส่วนราว 15% ของมะเร็งปอดทั้งหมด มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กยังแบ่งย่อยออกเป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะจำกัด (LS-SCLC) และมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม (ES-SCLC) โดยราว 30% ถึง 40% ของผู้ป่วยอยู่ในระยะจำกัด และผู้ป่วยส่วนใหญ่อยู่ในระยะลุกลามเมื่อได้รับการวินิจฉัย สภาพทางคลินิกของผู้ป่วยเหล่านี้ทรุดลงอย่างรวดเร็ว อีกทั้งการพยากรณ์โรคโดยรวมอยู่ในระดับแย่ ในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา การรักษาด้วยเคมีบำบัด อย่างเช่น ยาอีโทโพไซด์ (etoposide) ร่วมกับยาคาร์โบพลาติน (carboplatin) หรือยาซิสพลาติน (cisplatin) ยังคงเป็นมาตรฐานการรักษาสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม แต่ผู้ป่วยในระยะลุกลามเกือบทั้งหมดกลับมาเป็นซ้ำภายในหนึ่งปี^[1] การคิดค้นยายับยั้งการหยุดทำงานของระบบภูมิคุ้มกันที่อิมมูนเช็กพอยต์ (immune checkpoint) ได้นำความหวังใหม่มาสู่ผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม ในแง่นี้ ผลิตภัณฑ์นวัตกรรมตัวแรกของบริษัทฯ ได้แก่ ฮั่นสีจวง (ยาเซอร์พลูลิแมบ) ได้รับการอนุมัติในจีนเมื่อเดือนมีนาคม 2565 และกลายเป็นยาโมโนโคลนอลแอนติบอดียับยั้งโปรตีน PD-1 สำหรับใช้รักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กเป็นยาลำดับแรกตัวแรกของโลก ในการนี้ การขนส่งยาฮั่นสีจวงไปยังอินโดนีเซียจะนำความหวังใหม่มาสู่ผู้ป่วยในท้องถิ่น

ปัจจุบัน ยาฮั่นสีจวงได้รับอนุมัติสำหรับสี่ข้อบ่งใช้ในจีน ประกอบด้วย มะเร็งก้อนชนิด MSI-H, มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กสะความัส (sqNSCLC), มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม และมะเร็งหลอดอาหารชนิดสะความัส (ESCC) โดยมอบประโยชน์ให้แก่ผู้ป่วยชาวจีนกว่า 51,000 คน

[1]Puglisi M , Dolly S , Faria A , et al. Treatment options for small cell lung cancer – do we have more choice? (ตัวเลือกการรักษาสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก – เรามีทางเลือกมากกว่านี้หรือไม่?) [J].Br J Cancer, 2010, 102(4):629-638.

Source : ยาฮั่นสีจวง หรืออีกชื่อคือยาเซอร์พิดิโอ เริ่มขนส่งระหว่างประเทศเป็นครั้งแรก

The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner. The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of Thailand Business News.