ลอนดอน, 7 ตุลาคม 2569 /PRNewswire/ — OncoBayes บริษัทเภสัชภัณฑ์ระยะการพัฒนาทางคลินิกที่ถือครองโดยเอกชน ประกาศในวันนี้ถึงความสำเร็จในการดำเนินงานด้านการศึกษาก่อนคลินิกสำหรับ OB-001 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของผลิตภัณฑ์ในการรับมือกับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญ 2 ประการในด้านมะเร็งวิทยา ได้แก่ การดื้อยา ADC และการเพิ่มการผ่านเข้าสู่สมองของสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส (TKI)
OB-001 เป็นสารยับยั้งที่มีความจำเพาะสูงและมีประสิทธิภาพต่อโปรตีนขับสารออก (efflux pump) สำคัญ 2 ชนิด ได้แก่ P-gp และ BCRP ซึ่งพบได้ทั้งที่แนวกั้นระหว่างเลือดกับสมองและบนเซลล์เนื้องอก โดยผลิตภัณฑ์อยู่ระหว่างการพัฒนาในรูปแบบยาเม็ดรับประทานวันละครั้ง เพื่อใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐานระดับแนวหน้าด้านมะเร็งหลายชนิด เพื่อเพิ่มประสิทธิผลของการรักษาให้สูงที่สุด
ในการศึกษาหนูที่มีการไหลเวียนเลือดไปยังสมอง OB-001 ที่ให้ก่อนการรักษาช่วยเพิ่มการสัมผัสยาในสมองของสารยับยั้งไคเนสระดับมาตรฐาน 4 ชนิดอย่างมีนัยสำคัญ ขณะที่การสัมผัสยาในระบบโดยรวม (ในพลาสมา) ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ ข้อมูลที่นำเสนอในการประชุม AACR 2026 แสดงให้เห็นว่า OB-001 สามารถเพิ่มการสัมผัสยา osimertinib ในสมองได้เกือบ 400% โดยมีการเปลี่ยนแปลงในระบบโดยรวมเพียงเล็กน้อย[1],[2] จากแบบจำลอง PK-PD-TGI เชิงแปลผลสำหรับ osimertinib คาดว่าการเพิ่มขึ้นดังกล่าวจะนำไปสู่การยกระดับอย่างก้าวกระโดดของระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคในระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR (EGFRm) การควบคุมการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังสมองที่ดีขึ้นยังคงเป็นความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญในผู้ป่วย NSCLC และมะเร็งเต้านม
นอกจากนี้ ยังพบว่าโปรตีนขับสารออกชนิดเดียวกันเป็นกลไกสำคัญของการดื้อยาที่ส่งผลต่อ ADC โดยการแสดงออกของโปรตีนเหล่านี้ในระดับสูงทำให้ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในเนื้องอกลดลง การศึกษาก่อนคลินิกโดยใช้การทดสอบตัวขนส่งแบบสองทิศทางแสดงให้เห็นว่า OB-001 ช่วยลดการขับสารออกสำหรับสารออกฤทธิ์สำคัญหลายชนิด ซึ่งรวมถึง SN-38 (เช่น sacituzumab govitecan, Trodelvy®), DM4 (เช่น mirvetuximab soravtansine, Elahere®) และ DXd (เช่น trastuzumab deruxtecan, Enhertu®)
ขณะนี้กำลังดำเนินการวางแผนเพื่อเข้าสู่โครงการทดลองทางคลินิกแบบคู่ขนาน เพื่อสร้างข้อมูลยืนยันแนวคิด (POC) โดยใช้ร่วมกับ osimertinib รวมถึงประเมินการทำให้ T-DXd กลับมาตอบสนองต่อการรักษาอีกครั้ง (re-sensitisation)
"นี่เป็นหลักชัยสำคัญสำหรับทีมของเรา และขณะนี้เรามีความพร้อมอย่างมากที่จะเริ่มดำเนินการตามแผนการทดลองทางคลินิกสำหรับ OB-001" Jim Millen ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ OncoBayes กล่าว "OB-001 กำลังเดินหน้าสู่การเป็นยาตัวแรกในกลุ่ม (first-in-class) ที่มีศักยภาพในการนำไปใช้ในวงกว้างในฐานะยารับประทานที่ใช้เสริมการรักษามะเร็งที่มีมูลค่าทางการตลาดสูงหลากหลายชนิดได้อย่างง่ายดาย นี่คือโอกาสในการเปลี่ยนแปลงโครงการยาในระยะพัฒนาให้กลายเป็นผลิตภัณฑ์อย่างแท้จริง"
เอกสารอ้างอิง:
1. AACR2026 Abstract 5873. 1 April 2026; 86 (7_Supplement): 5873. https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2026-5873.
2. Cancer Research Communications 1 May 2026; 6 (5): 1213–1219. https://doi.org/10.1158/2767-9764.CRC-25-0553.
| This article was produced by Cision PR Newswire, our trusted news partner. The views expressed and the content presented here are solely those of the author and may not fully reflect the opinions of Thailand Business News. |
Read the original article : OncoBayes เดินหน้าพัฒนา OB-001 เพื่อรับมือการดื้อยา ADC และเพิ่มการผ่านเข้าสู่สมองของ TKI
